Come capire se al prodotto serve un organismo notificato o un certificato

Due fonti lo decidono. La normativa dell'UE applicabile al prodotto decide se serve un organismo notificato. L'acquirente decide se serve un certificato di sistema di gestione. Una risposta non risolve l'altra.

1. Il prodotto rientra nella normativa di armonizzazione dell'Unione?

La marcatura CE può essere apposta solo sui prodotti per i quali una specifica normativa di armonizzazione dell'Unione la prevede. Alcuni atti prevedono un marchio diverso, come il marchio del timone per l'equipaggiamento marittimo. Se non si applica alcun atto di armonizzazione, non esiste un percorso con organismo notificato, anche se possono applicarsi altre regole dell'UE.

Se un atto si applica, procuratevene il titolo e il numero. Il vostro importatore nell'UE deve verificare la procedura di valutazione della conformità prima di immettere il prodotto sul mercato: chiedetelo a lui.

2. Quale procedura di valutazione della conformità stabilisce quell'atto?

Lo dice l'atto stesso, e gli atti differiscono:

• Nessuna terza parte. La direttiva Bassa tensione 2014/35/UE ricorre al controllo interno della produzione e stabilisce che nessuna delle sue procedure richiede un organismo notificato.
• Sempre una terza parte. Ogni procedura dell'articolo 16, paragrafo 1, della direttiva Ascensori 2014/33/UE prevede un organismo notificato.
• Una scelta. Quando l'intervento di una terza parte è obbligatorio, il quadro dell'UE chiede al legislatore di considerare l'esigenza del fabbricante di scegliere tra moduli basati sulla garanzia della qualità e moduli di certificazione del prodotto.

3. L'organismo è notificato per questo atto e per questo compito?

La banca dati NANDO della Commissione europea elenca ogni organismo notificato con il suo numero di identificazione e i compiti per i quali è stato notificato. Verificate l'organismo rispetto all'atto e al compito, non solo il nome. Quando interviene nella fase di controllo della produzione, il suo numero segue la marcatura CE.

Un acquirente può chiedere anche la certificazione ISO 9001, ISO 14001 o ISO 22000 rilasciata da un organismo accreditato. Quel requisito d'acquisto si soddisfa con un certificato di sistema di gestione, verificato tramite numero, campo di applicazione e stato nel registro. Si affianca al percorso regolamentato, non lo sostituisce mai.

5. A un documento si chiede di svolgere entrambi i compiti?

• Un certificato di sistema di gestione presentato come prova della conformità CE. In base alla ISO/IEC 17021-1 §8.3.4 f), l'organismo di certificazione deve esigere dai propri clienti che non lascino intendere che l'organismo certifica un prodotto.
• Un marchio di certificazione di sistema di gestione sul prodotto o sul suo imballaggio. La ISO/IEC 17021-1 §8.3.1 lo esclude.
• Un'approvazione del sistema di qualità rilasciata da un organismo notificato descritta come certificato ISO 9001, o viceversa. Nei moduli D, E e H l'approvazione viene da un organismo notificato, rispetto alla normativa.

Mettere insieme le risposte

Se la risposta alla domanda 1 è no, non c'è alcun organismo notificato da cercare e resta la domanda 4. Se è sì, le domande 2 e 3 vi dicono se interviene un organismo notificato e quale è qualificato. La domanda 4 procede in parallelo. Ciò che resta ancora da collocare torna a chi lo ha fissato, con la richiesta di indicare l'atto o la norma.

CAS — Organismo di certificazione di sistemi di gestione accreditato EGAC n. 012418. Ambito accreditato: ISO 9001, ISO 14001, ISO 45001, ISO 22000, ISO 50001 e ISO 22301. I certificati accreditati per ISO 9001, 14001, 45001, 22000 e 50001 rientrano nell'ambito IAF MLA di EGAC; la ISO 22301 è accreditata da EGAC ma ne resta esclusa.

Verificate qualsiasi certificato: cas.com.eg/certsearch