GSP — Buone pratiche di conservazione
Certificazione delle buone pratiche di conservazione per magazzini e operazioni di stoccaggio: integrità del prodotto, tracciabilità e conformità normativa. Certificazione rilasciata da CAS sotto la propria responsabilità (By CAS), al di fuori dell'ambito di accreditamento EGAC: il certificato riporta il marchio CAS e non i simboli EGAC o IAF. In Italia non sostituisce un certificato rilasciato da un organismo accreditato da Accredia o da altro firmatario EA MLA dove questo sia richiesto da norme o capitolati.
Norma
WHO GSP Guidelines
Tipo di servizio
By CAS
Rilasciato ai sensi di
CAS — responsabilità propria
Che cos'è
Le buone pratiche di conservazione (GSP) sono linee guida che specificano i requisiti per lo stoccaggio di prodotti farmaceutici, dispositivi medici e altri beni regolamentati, assicurando che siano conservati in condizioni idonee a mantenerne qualità, sicurezza ed efficacia fino all'utilizzatore finale.
A chi serve
Operatori di magazzino e di celle frigorifere, grossisti farmaceutici, farmacie ospedaliere, farmacie al dettaglio e qualsiasi organizzazione che conservi prodotti regolamentati.
Vantaggi della certificazione
- Assicura che i prodotti regolamentati siano conservati nelle condizioni corrette
- Richiesta dalle autorità farmaceutiche per le licenze di deposito
- Riduce il rischio di degrado, deterioramento e contaminazione dei prodotti
- Sostiene la conformità di importazione ed esportazione dei farmaci
- Complementare a GMP e GDP in un programma completo di filiera
- Dimostra la conformità negli audit dei produttori farmaceutici
Domande frequenti
Domande frequenti
Quando le GSP sono distinte dalle GDP?
Le GSP riguardano specificamente le strutture di conservazione (magazzini, farmacie) senza attività di distribuzione. Le GDP coprono trasporto e distribuzione. Molte organizzazioni necessitano di entrambe.
Le GSP coprono lo stoccaggio a temperatura controllata?
Sì. I requisiti GSP includono la conservazione a temperatura controllata e refrigerata, essenziale per prodotti biologici, vaccini e medicinali termosensibili.
Pronti per la certificazione WHO GSP Guidelines?
Descriveteci la vostra organizzazione e il campo di applicazione: vi risponderemo con una proposta con i costi, di norma entro due giorni lavorativi. Senza impegno.