GSP — ممارسات التخزين الجيد
شهادة ممارسات التخزين الجيد لعمليات المستودعات والتخزين — بما يحافظ على سلامة المنتجات وإمكانية تتبّعها والامتثال للمتطلبات التنظيمية طوال فترة التخزين.
المواصفة
إرشادات GSP الصادرة عن منظمة الصحة العالمية (WHO)
نوع الخدمة
صادرة من CAS (خارج نطاق الاعتماد)
تصدر في إطار
CAS — على مسؤوليتها الخاصة
نبذة عن المواصفة
ممارسات التخزين الجيد (GSP) إرشادات تحدد متطلبات تخزين المستحضرات الدوائية والأجهزة الطبية وغيرها من السلع الخاضعة للرقابة التنظيمية. وتكفل هذه الممارسات تخزين المنتجات في ظروف ملائمة تحافظ على جودتها وسلامتها وفعاليتها حتى تصل إلى المستخدم النهائي.
من يحتاج إليها
مشغّلو المستودعات ومخازن التبريد، وتجار الأدوية بالجملة، وصيدليات المستشفيات، والصيدليات العامة، وكل مؤسسة تخزّن منتجات خاضعة للرقابة التنظيمية.
مزايا الحصول على الشهادة
- تكفل تخزين المنتجات الخاضعة للرقابة في الظروف الصحيحة
- تشترطها الجهات التنظيمية الدوائية لإصدار تراخيص التخزين
- تقلّل مخاطر تدهور المنتجات وتلفها وتلوثها
- تدعم الامتثال لمتطلبات استيراد الأدوية وتصديرها
- تُكمل ممارسات GMP وGDP ضمن برنامج متكامل لسلسلة الإمداد
- تُثبت الامتثال خلال التدقيقات التي تُجريها الشركات المصنّعة للأدوية
الأسئلة الشائعة
أسئلة شائعة
متى تكون ممارسات GSP منفصلة عن ممارسات GDP؟
تركّز ممارسات GSP تحديدًا على مرافق التخزين (المستودعات والصيدليات) التي لا تمارس أنشطة توزيع، بينما تغطي ممارسات GDP عنصر النقل والتوزيع. وتحتاج مؤسسات كثيرة إلى الاثنين معًا.
هل تشمل ممارسات GSP التخزين ضمن سلسلة التبريد؟
نعم. تتضمن متطلبات GSP التخزين المتحكَّم في درجة حرارته والتخزين المبرّد، وهو أمر أساسي للمنتجات البيولوجية واللقاحات والأدوية الحساسة لدرجات الحرارة.
هل مؤسستك مستعدة للحصول على شهادة إرشادات GSP الصادرة عن منظمة الصحة العالمية (WHO)?
أخبرنا عن مؤسستك ونطاق الشهادة المطلوب، وسنعود إليك بعرض مسعَّر، عادةً خلال يومَي عمل. دون أي التزام.