By CAS — rilasciato sotto la responsabilità propria di CASBy CASGDP

GDP — Buone pratiche di distribuzione

Certificazione delle buone pratiche di distribuzione per distributori, grossisti e operatori logistici: integrità e qualità del prodotto lungo tutta la catena distributiva. Certificazione rilasciata da CAS sotto la propria responsabilità (By CAS), al di fuori dell'ambito di accreditamento EGAC: il certificato riporta il marchio CAS e non i simboli EGAC o IAF. In Italia non sostituisce un certificato rilasciato da un organismo accreditato da Accredia o da altro firmatario EA MLA dove questo sia richiesto da norme o capitolati.

Norma

WHO GDP Guidelines

Tipo di servizio

By CAS

Rilasciato ai sensi di

CAS — responsabilità propria

Che cos'è

Le buone pratiche di distribuzione (GDP) sono linee guida che assicurano che medicinali e beni regolamentati siano stoccati, trasportati e manipolati con regolarità in condizioni che ne preservino qualità e integrità lungo tutta la catena distributiva, dal produttore all'utilizzatore finale.

A chi serve

Distributori farmaceutici, grossisti, operatori logistici e 3PL, importatori ed esportatori di prodotti regolamentati quali medicinali, dispositivi medici, cosmetici e alimenti.

Vantaggi della certificazione

  • Richiesta per le licenze di distribuzione all'ingrosso di farmaci
  • Assicura l'integrità del prodotto lungo la catena del freddo e la rete distributiva
  • Riduce perdite di prodotto, rischio di contraffazione e violazioni normative
  • Richiesta dai produttori farmaceutici per lo stato di distributore approvato
  • Sostiene l'accesso ai mercati di esportazione del GCC e dell'UE
  • Complementare a GMP e GSP in un programma completo di certificazione della filiera

Domande frequenti

Domande frequenti

Qual è la differenza tra GDP e GMP?

Le GMP riguardano i processi di produzione; le GDP la distribuzione e il trasporto dei prodotti finiti. Molte organizzazioni della filiera necessitano delle GDP senza essere produttori.

Le GDP si applicano alla logistica della catena del freddo?

Sì. Le linee guida GDP includono requisiti specifici per il trasporto e lo stoccaggio a temperatura controllata, particolarmente importanti per prodotti biologici, vaccini e medicinali termosensibili.

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Registrazione dello stabilimento presso la FDA statunitense

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