Registrazione FDA
Registrazione dello stabilimento presso la FDA statunitense e Prior Notice per gli esportatori di alimenti, cosmetici e dispositivi medici verso gli Stati Uniti, con il supporto di partner specializzati in affari regolatori USA. Servizio erogato tramite un organismo partner: il risultato è una registrazione presso la FDA statunitense, non un certificato; CAS è il vostro unico interlocutore. Al di fuori dell'ambito di accreditamento EGAC di CAS.
Norma
US FDA 21 CFR
Tipo di servizio
Servizio in outsourcing
Rilasciato ai sensi di
Tramite un organismo partner
Che cos'è
La FDA statunitense (Food and Drug Administration) richiede agli stabilimenti alimentari, ai produttori di cosmetici e alle aziende di dispositivi medici che esportano negli USA di registrare i propri stabilimenti e di rispettare le norme applicabili del 21 CFR. CAS supporta i produttori egiziani e regionali nel processo di registrazione FDA tramite partner consolidati in affari regolatori statunitensi.
A chi serve
Produttori alimentari, produttori di cosmetici, aziende farmaceutiche, produttori di integratori alimentari e di dispositivi medici che vogliono esportare negli Stati Uniti.
Vantaggi della certificazione
- Obbligatoria per tutte le esportazioni di alimenti e dispositivi medici verso gli USA
- Supporto di specialisti esperti in affari regolatori statunitensi
- Copre i requisiti FSVP (Foreign Supplier Verification Program)
- Supporto alla presentazione della Prior Notice per le spedizioni alimentari
- Supporto al monitoraggio della conformità e ai rinnovi
- Abbinabile a ISO 22000 / FSSC 22000 per una conformità completa di sicurezza alimentare
Domande frequenti
Domande frequenti
La registrazione FDA è obbligatoria per tutti gli esportatori di alimenti verso gli USA?
Sì. Ai sensi del Food Safety Modernization Act (FSMA), tutti gli stabilimenti che producono, trasformano, confezionano o detengono alimenti per consumo umano o animale negli USA devono registrarsi presso la FDA.
Che cos'è la Prior Notice?
La Prior Notice è l'obbligo di notificare alla FDA le spedizioni alimentari prima del loro arrivo negli USA. CAS può assistervi nella presentazione tramite i propri partner in affari regolatori.
Pronti per la certificazione US FDA 21 CFR?
Descriveteci la vostra organizzazione e il campo di applicazione: vi risponderemo con una proposta con i costi, di norma entro due giorni lavorativi. Senza impegno.