التسجيل لدى FDA
تسجيل المنشآت لدى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) وتقديم الإشعار المسبق لمصدّري الأغذية ومستحضرات التجميل والأجهزة الطبية إلى الولايات المتحدة، بدعم من شركاء متخصصين في الشؤون التنظيمية الأمريكية. تُقدَّم هذه الخدمة عبر جهة شريكة، ونتيجتها تسجيل لدى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لا شهادة، وCAS جهة التواصل الوحيدة معك. وهي خارج نطاق اعتماد CAS من إيجاك.
المواصفة
US FDA 21 CFR
نوع الخدمة
خدمة عبر جهة شريكة
تصدر في إطار
عبر جهة شريكة
نبذة عن المواصفة
تشترط إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على منشآت الأغذية ومصنّعي مستحضرات التجميل وشركات الأجهزة الطبية التي تصدّر إلى الولايات المتحدة تسجيل منشآتها والامتثال للوائح 21 CFR ذات الصلة. وتدعم CAS المصنّعين في مصر والمنطقة خلال إجراءات التسجيل لدى FDA عبر شركاء راسخين متخصصين في الشؤون التنظيمية الأمريكية.
من يحتاج إليها
مصنّعو الأغذية، ومنتجو مستحضرات التجميل، وشركات الأدوية، ومصنّعو المكمّلات الغذائية، ومنتجو الأجهزة الطبية الراغبون في تصدير منتجاتهم إلى السوق الأمريكية.
مزايا الحصول على الشهادة
- إلزامي لجميع صادرات الأغذية والأجهزة الطبية إلى الولايات المتحدة
- توجيه من متخصصين ذوي خبرة في الشؤون التنظيمية الأمريكية
- يغطي متطلبات برنامج التحقق من الموردين الأجانب (FSVP)
- دعم في تقديم الإشعار المسبق لشحنات الأغذية
- متابعة مستمرة للامتثال ودعم في التجديد
- يمكن الجمع بينه وبين ISO 22000 / FSSC 22000 لامتثال متكامل في سلامة الغذاء
الأسئلة الشائعة
أسئلة شائعة
هل التسجيل لدى FDA إلزامي لجميع مصدّري الأغذية إلى الولايات المتحدة؟
نعم. بموجب قانون تحديث سلامة الغذاء (FSMA) الصادر عن FDA، يجب على جميع منشآت الأغذية التي تصنّع أو تعالج أو تعبّئ أو تخزّن أغذية مخصصة للاستهلاك البشري أو الحيواني في الولايات المتحدة التسجيل لدى FDA.
ما المقصود بالإشعار المسبق؟
الإشعار المسبق (Prior Notice) متطلب من FDA يقضي بإخطارها قبل وصول شحنات الأغذية إلى الولايات المتحدة. ويمكن لـ CAS المساعدة في تقديمه عبر شركائنا المتخصصين في الشؤون التنظيمية.
هل مؤسستك مستعدة للحصول على شهادة US FDA 21 CFR?
أخبرنا عن مؤسستك ونطاق الشهادة المطلوب، وسنعود إليك بعرض مسعَّر، عادةً خلال يومَي عمل. دون أي التزام.