By CAS

GMP — Good Manufacturing Practices

Certificazione Good Manufacturing Practices (GMP) — il fondamento delle pratiche di fabbricazione di qualità per i settori farmaceutico, dei dispositivi medici, dei cosmetici e dell'integrazione alimentare.

By CAS — Not Under EGAC Accreditation

This certificate is issued by CAS without third-party accreditation for this scheme. It is not within the scope of EGAC Schedule 012418B and is not recognised under the IAF MLA. Per IAF MD 23:2023, CAS clearly differentiates accredited and non-accredited services on every page.

By CAS WHO GMP Guidelines
WHO GMP Guidelines
GMP
What is Good Manufacturing Practices?

GMP (Good Manufacturing Practice) è un sistema per garantire che i prodotti siano costantemente fabbricati e controllati secondo standard di qualità. È progettato per minimizzare i rischi coinvolti nella produzione che non possono essere eliminati attraverso il test del prodotto finale. CAS certifica contro le linee guida GMP della WHO e l'EU GMP per applicazioni farmaceutiche, di dispositivi medici, di cosmetici e di integrazione alimentare.

Who Is This For?

Produttori farmaceutici, fabbricanti di dispositivi medici, fabbricanti di cosmetici (ISO 22716), fabbricanti di integratori alimentari e qualsiasi organizzazione che produce prodotti destinati al consumo umano dove la qualità del prodotto e la sicurezza sono critiche.

Key Benefits
  • Conformità con i requisiti normativi farmaceutici globali
  • Riduzione del rischio di richiami di prodotto e azioni normative
  • Migliore qualità e coerenza del prodotto
  • Necessario per la registrazione del prodotto in molti mercati
  • Riconosciuto dalle autorità sanitarie a livello globale
  • Si integra con ISO 9001, ISO 13485 e altri sistemi di qualità
Certification Process
1
Application & Review
Submit your application. CAS reviews your organisation's scope, personnel, sites, and activities to prepare a detailed audit time calculation and formal commercial proposal.
2
Stage 1 — Document Review
On-site or remote review of your management system documentation, readiness assessment, and confirmation of Stage 2 audit scope and plan.
3
Stage 2 — On-site Audit
Full on-site audit of the implemented management system against the standard's requirements. Findings are reported; nonconformities must be closed before certification.
4
Certification Decision
CAS's independent certification committee reviews the audit findings and issues the certificate. The certificate is valid for 3 years.
5
Surveillance & Recertification
Annual surveillance audits (~1/3 of initial audit time) maintain certification. Recertification audit (~2/3 of initial time) is conducted before certificate expiry to renew for a further 3 years.
Frequently Asked Questions
No. GMP è specifica per settore (farmaceutico/cosmetico) ed è richiesta dai regolatori. ISO 9001 è uno standard generale di gestione della qualità. Molte organizzazioni implementano entrambi — ISO 9001 come framework generale e GMP per la conformità normativa specifica del settore.
Le linee guida WHO GMP sono le più ampiamente riconosciute a livello globale. EU GMP (EudraLex Vol. 4) si applica all'esportazione UE. CAS certifica rispetto alle linee guida WHO GMP. La FDA (USA) ha i propri 21 CFR 210/211. La scelta dipende dal mercato di destinazione.
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