By CAS

GMP — Good Manufacturing Practices

اعتماد ممارسات التصنيع الجيدة (GMP) — أساس ممارسات تصنيع الجودة لقطاعات الأدوية والأجهزة الطبية ومستحضرات التجميل والمكملات الغذائية.

By CAS — Not Under EGAC Accreditation

This certificate is issued by CAS without third-party accreditation for this scheme. It is not within the scope of EGAC Schedule 012418B and is not recognised under the IAF MLA. Per IAF MD 23:2023, CAS clearly differentiates accredited and non-accredited services on every page.

By CAS WHO GMP Guidelines
Apply for Certification Talk to Our Team
WHO GMP Guidelines
GMP
What is Good Manufacturing Practices?

GMP (Good Manufacturing Practice) نظام لضمان أن المنتجات تُصنَّع وتُتحكم بها بشكل ثابت وفقاً لمعايير الجودة. صُمم لتقليل المخاطر التي ينطوي عليها الإنتاج والتي لا يمكن إزالتها من خلال اختبار المنتج النهائي. تعتمد CAS وفقاً لإرشادات WHO GMP و EU GMP لتطبيقات الأدوية والأجهزة الطبية ومستحضرات التجميل والمكملات الغذائية.

Who Is This For?

مصنّعو الأدوية ومصنّعو الأجهزة الطبية ومصنّعو مستحضرات التجميل (ISO 22716) ومصنّعو المكملات الغذائية وأي مؤسسة تُنتج منتجات مخصصة للاستهلاك البشري حيث تكون جودة المنتج وسلامته أمراً حاسماً.

Key Benefits
  • الامتثال للمتطلبات التنظيمية الصيدلانية العالمية
  • تقليل مخاطر استدعاء المنتجات والإجراءات التنظيمية
  • جودة وثبات أفضل للمنتج
  • مطلوب لتسجيل المنتج في كثير من الأسواق
  • معترف به من سلطات الصحة على المستوى العالمي
  • يتكامل مع ISO 9001 و ISO 13485 وأنظمة جودة أخرى
Certification Process
1
Application & Review
Submit your application. CAS reviews your organisation's scope, personnel, sites, and activities to prepare a detailed audit time calculation and formal commercial proposal.
2
Stage 1 — Document Review
On-site or remote review of your management system documentation, readiness assessment, and confirmation of Stage 2 audit scope and plan.
3
Stage 2 — On-site Audit
Full on-site audit of the implemented management system against the standard's requirements. Findings are reported; nonconformities must be closed before certification.
4
Certification Decision
CAS's independent certification committee reviews the audit findings and issues the certificate. The certificate is valid for 3 years.
5
Surveillance & Recertification
Annual surveillance audits (~1/3 of initial audit time) maintain certification. Recertification audit (~2/3 of initial time) is conducted before certificate expiry to renew for a further 3 years.
Frequently Asked Questions
لا. GMP خاصة بالقطاع (الأدوية/مستحضرات التجميل) ومطلوبة من قبل الجهات التنظيمية. ISO 9001 معيار عام لإدارة الجودة. تنفّذ كثير من المؤسسات كليهما — ISO 9001 كإطار عام و GMP للامتثال التنظيمي الخاص بالقطاع.
إرشادات WHO GMP هي الأكثر اعترافاً على المستوى العالمي. EU GMP (EudraLex Vol. 4) ينطبق على التصدير إلى الاتحاد الأوروبي. تعتمد CAS وفقاً لإرشادات WHO GMP. لدى FDA (الولايات المتحدة) لوائحها الخاصة 21 CFR 210/211. يعتمد الاختيار على السوق المستهدف.
Related Services
بواسطة CAS
ممارسات التوزيع الجيدة
WHO GDP Guidelines
Learn more →
 بواسطة CAS
ممارسات التخزين الجيدة
WHO GSP Guidelines
Learn more →
 CAS و EGAC و IAF
أنظمة إدارة الجودة
ISO 9001:2015 + Amd.1:2024
Learn more →
 CAS و EGAC و IAF
أنظمة إدارة سلامة الأغذية
ISO 22000:2018 + Amd.1:2024
Learn more →
 خدمة بإسناد خارجي
تسجيل منشأة US FDA
US FDA 21 CFR
Learn more →