What is the difference between GDP and GMP?

GMP covers manufacturing processes; GDP covers distribution and transport of manufactured products. Many supply chain organisations need GDP without being manufacturers.

Does GDP apply to cold chain logistics?

Yes. GDP guidelines include specific requirements for temperature-controlled transport and storage, particularly important for biological products, vaccines, and temperature-sensitive medicines.

By CAS

GDP — Good Distribution Practices

Buona Pratica di Distribuzione (GDP) — qualità e integrità dei medicinali nella catena di distribuzione farmaceutica. Conforme alle linee guida UE e WHO GDP.

By CAS — Not Under EGAC Accreditation

This certificate is issued by CAS without third-party accreditation for this scheme. It is not within the scope of EGAC Schedule 012418B and is not recognised under the IAF MLA. Per IAF MD 23:2023, CAS clearly differentiates accredited and non-accredited services on every page.

By CAS WHO GDP Guidelines

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WHO GDP Guidelines

GDP

What is Good Distribution Practices?

GDP (Good Distribution Practice) garantisce che la qualità e l'integrità dei medicinali siano mantenute durante tutto il processo di distribuzione, dal produttore al paziente. CAS certifica contro le linee guida UE GDP (2013/C 343/01) e WHO GDP per distributori farmaceutici, depositi e operatori logistici.

Who Is This For?

Distributori farmaceutici all'ingrosso, depositi farmaceutici, fornitori di logistica medica, broker farmaceutici e qualsiasi organizzazione che gestisca medicinali nella catena di distribuzione.

Key Benefits

Conformità con i requisiti UE GDP per l'esportazione e l'importazione di medicinali
Mantenimento della catena del freddo per medicinali sensibili alla temperatura
Riduzione del rischio di medicinali falsificati nella catena di fornitura
Riconosciuta dalle autorità farmaceutiche a livello globale
Si integra con GMP e ISO 9001 per una gestione completa della qualità
Necessaria per l'autorizzazione di distribuzione all'ingrosso in molti paesi

Certification Process

Application & Review

Submit your application. CAS reviews your organisation's scope, personnel, sites, and activities to prepare a detailed audit time calculation and formal commercial proposal.

Stage 1 — Document Review

On-site or remote review of your management system documentation, readiness assessment, and confirmation of Stage 2 audit scope and plan.

Stage 2 — On-site Audit

Full on-site audit of the implemented management system against the standard's requirements. Findings are reported; nonconformities must be closed before certification.

Certification Decision

CAS's independent certification committee reviews the audit findings and issues the certificate. The certificate is valid for 3 years.

Surveillance & Recertification

Annual surveillance audits (~1/3 of initial audit time) maintain certification. Recertification audit (~2/3 of initial time) is conducted before certificate expiry to renew for a further 3 years.

Frequently Asked Questions

Qual è la differenza tra GDP e GMP?

GMP riguarda la produzione di medicinali. GDP riguarda lo stoccaggio, il trasporto e la distribuzione. Le aziende farmaceutiche integrate spesso necessitano di entrambe.

GDP copre i medicinali a catena del freddo?

Sì. GDP comprende requisiti specifici per il monitoraggio della temperatura, la qualifica delle strutture di stoccaggio, la mappatura termica e la convalida del trasporto a catena del freddo.

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