By CAS

GDP — Good Distribution Practices

الممارسة الجيدة للتوزيع (GDP) — جودة وسلامة الأدوية في سلسلة التوزيع الدوائي. متوافقة مع توجيهات الاتحاد الأوروبي و WHO GDP.

By CAS — Not Under EGAC Accreditation

This certificate is issued by CAS without third-party accreditation for this scheme. It is not within the scope of EGAC Schedule 012418B and is not recognised under the IAF MLA. Per IAF MD 23:2023, CAS clearly differentiates accredited and non-accredited services on every page.

By CAS WHO GDP Guidelines
WHO GDP Guidelines
GDP
What is Good Distribution Practices?

GDP (Good Distribution Practice) تضمن الحفاظ على جودة وسلامة الأدوية طوال عملية التوزيع، من المصنّع إلى المريض. تعتمد CAS وفقاً لتوجيهات الاتحاد الأوروبي GDP (2013/C 343/01) وتوجيهات WHO GDP لموزّعي الأدوية والمستودعات ومشغّلي الخدمات اللوجستية.

Who Is This For?

موزّعو الأدوية بالجملة، مستودعات الأدوية، مزوّدو الخدمات اللوجستية الطبية، وسطاء الأدوية، وأي مؤسسة تتعامل مع الأدوية في سلسلة التوزيع.

Key Benefits
  • الامتثال لمتطلبات الاتحاد الأوروبي GDP لتصدير واستيراد الأدوية
  • الحفاظ على سلسلة التبريد للأدوية الحساسة لدرجة الحرارة
  • تقليل خطر الأدوية المزيفة في سلسلة التوريد
  • معترف بها من قبل سلطات الأدوية على المستوى العالمي
  • تتكامل مع GMP و ISO 9001 لإدارة جودة شاملة
  • مطلوبة للحصول على ترخيص التوزيع بالجملة في كثير من الدول
Certification Process
1
Application & Review
Submit your application. CAS reviews your organisation's scope, personnel, sites, and activities to prepare a detailed audit time calculation and formal commercial proposal.
2
Stage 1 — Document Review
On-site or remote review of your management system documentation, readiness assessment, and confirmation of Stage 2 audit scope and plan.
3
Stage 2 — On-site Audit
Full on-site audit of the implemented management system against the standard's requirements. Findings are reported; nonconformities must be closed before certification.
4
Certification Decision
CAS's independent certification committee reviews the audit findings and issues the certificate. The certificate is valid for 3 years.
5
Surveillance & Recertification
Annual surveillance audits (~1/3 of initial audit time) maintain certification. Recertification audit (~2/3 of initial time) is conducted before certificate expiry to renew for a further 3 years.
Frequently Asked Questions
تتعلق GMP بإنتاج الأدوية. تتعلق GDP بالتخزين والنقل والتوزيع. غالباً ما تحتاج شركات الأدوية المتكاملة إلى كليهما.
نعم. تتضمن GDP متطلبات محددة لمراقبة درجة الحرارة وتأهيل مرافق التخزين ورسم الخرائط الحرارية والتحقق من النقل بسلسلة التبريد.
Related Services