ISO 7101:2023 — Healthcare Organization Management
Certificazione ISO 7101:2023 per i Sistemi di Gestione della Qualità nelle Organizzazioni Sanitarie — il primo standard ISO globale dedicato esclusivamente al settore sanitario.
This certificate is issued by CAS without third-party accreditation for this scheme. It is not within the scope of EGAC Schedule 012418B and is not recognised under the IAF MLA. Per IAF MD 23:2023, CAS clearly differentiates accredited and non-accredited services on every page.
ISO 7101:2023 è il primo standard ISO progettato specificamente per le organizzazioni sanitarie. Fornisce requisiti per un sistema di gestione della qualità in ospedali, cliniche, laboratori medici, organizzazioni di assistenza primaria e altri fornitori di assistenza sanitaria. Pubblicato a marzo 2023, è progettato per integrarsi con o sostituire i requisiti generici di ISO 9001 nel contesto sanitario.
Ospedali, cliniche, centri medici, laboratori medici, fornitori di assistenza primaria, organizzazioni di telemedicina, fornitori di assistenza domiciliare e qualsiasi organizzazione che fornisca servizi sanitari.
- Primo standard ISO dedicato esclusivamente alla sanità
- Affronta sicurezza del paziente, esiti clinici e centralità del paziente
- Si allinea ai principi delle organizzazioni accreditatrici sanitarie (JCI, ACI, CBA)
- Più appropriato per la sanità rispetto a ISO 9001 generico
- Riconoscimento IAF MLA in oltre 100 paesi
- Si integra con ISO 13485 (dispositivi medici) e ISO 27001 (sicurezza dati)